消毒产品检测 消毒产品报告检验有哪些项目

消毒产品分成四大类管理：消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗产品。

二、哪些类别的产品需要卫生行政许可？


消毒剂、消毒器械


三、消毒剂、消毒器械申报材料的一般要求：


1、卫生行政许可申请表


2、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见


3、产品研制报告


4、产品结构图和作用原理


5、企业标准


6、经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列 ：


（1）检验申请单


（2）检验受理通知书


（3）产品说明书


（4）采样单


（5）理化检验报告/杀菌因子强度检测报告


（6）杀灭微生物效果检测报告


（7）毒理学/电器安全性检验报告


（8）消毒产品检验规定要求的其他检验报告（如产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告）


7、产品铭牌


8、代理申报的，应提供委托代理证明


9、可能有助于评审的其他资料



检验项目及要求


附件2


检验项目及要求


表1 消毒剂检验项目及要求


检测项目 消毒对象


皮


肤 粘


膜 手 餐


饮


具 瓜果蔬菜 生活饮用水 游泳池水 医院污水 空


气 医疗器械和用品 一般物体表面和织物 其


他


灭菌与高水平消毒 中水平消毒 低水平消毒


外观 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


有效成分含量测定 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


pH值测定① ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


稳定性试验 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


连续使用稳定性试验 － － － ± ± － － － － ± － － － ±


铅、砷、汞的测定② ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ － － － － － － － ±


金属腐蚀性试验 － － － ± ± － － － ± ＋ ＋ ＋ ± ±


实验室对微生物杀灭效果测定③④⑤ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


模拟现场试验或现场试验⑥ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


毒理学安全性检测⑦ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ － ± ＋ ＋ ＋ ＋ ＋


总体性能试验 － － － － － ＋ － － － － － － － －

注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。

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