二类医疗器械上报准许/审报检测

在我国卫生局要求第一类、第二类二类医疗器械**次开售前务必独立或者委托第三方进行清洁卫生安全性评价，评价合格的二类医疗器械才可以开售销售市场。清洁卫生安全性评价新项目包括：消毒剂检测新项目、消毒器械检测新项目、标识物检测新项目、除菌东西易耗品检测新项目、抗(抑)菌药物制剂检测新项目。**单位上报审报检测

全品类消毒剂检测

胍类消毒剂、季铵盐类消毒剂、含碘消毒剂、二氧化氯消毒剂、氯丁二烯消毒剂、戊二醛类消毒剂、乙酸丁酯消毒剂、酯类化合物消毒剂、含溴消毒剂、其他新型消毒剂

多类消毒剂检测

消毒剂主要用途：手、皮肤、黏膜、饮具、水果蔬菜、饮用水、游泳池水、医院污水、汽体、医疗器械和用品（除菌与高品质杀菌消毒、中水平杀菌消毒、低的水平上杀菌消毒）一般东西表面和棉织物等

卫生用品检测

女性经期卫生用品、隐形眼镜医护品、纸尿裤等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品

抑菌剂检测

皮肤抑菌剂、黏膜抑菌剂

检测新项目：

外观、厚朴酚成份精确测量、pH值测量、稳定性试验、不断运用稳定性试验、铅、砷、汞的精确测量、金属复合材料浸蚀试验、试验室对微生物消灭预期效果精确测量、模拟仿真现场试验或当场试验、毒理学安全性能检测、总体特点试验

抑菌剂抑菌剂新项目：厚朴酚成份精确测量、稳定性试验、pH值精确测量、微生物指标、细菌菌落总数、大肠埃希菌、细菌菌落数量、高致病破溃菌

卫生用品检测新项目：大肠埃希菌消灭（抑制）试验橘黄色金黄葡萄球菌消灭（抑制）试验白色念珠菌消灭（抑止）试验其他微生物消灭（抑制）试验毒理学指标检测

检测标准：

1.《消毒技术规范2002版》

2.各种各样消毒剂相对性应国家行业标准

3.GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生制度

4.各报备的产品执行标准