潍坊市三润认证服务2021-01-15 08:08

潍坊消字号申请申请办理消字号检验，卫生批准要求

为标准的卫生批准工作中，依据《*人民共和国传染病防治法》、《*人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可事项管理条例》和《消毒管理办法》的相关要求，制订本要求。

*二条 在我国从业消毒产品生产、散装的单位和个人，务必依照本规范规定领取《卫生许可证》（下称卫生许可证）。

一个生产场地一证，或企业有着好几个生产场地的，应各自申请办理卫生许可证。

*三条 省部级卫生行政部门承担主管机关内的卫生批准和监管工作中。县级以上地区卫生行政部门承担片区内日常监管工作中。

*四条 省部级卫生行政部门应严格遵守《卫生标准》和*别的相关标准、规范和要开展卫生批准审批。

*五条 潍坊市消字号申请申请办理潍坊市消毒产品卫生检验卫生批准的单位和个人(下列称申请者)应向生产场地所在城市省部级卫生行政部门提交申请，递交下列原材料并对其真实有效承担，担负相对应的法律依据：

（一）《卫生许可证》申请表格。

（二）工商核名通知单。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁合同）。

（四）生产场地厂区平面图、生产车间布局总平面图。

（五）生产工艺设计流程图。

（六）生产和检测设备清单。

（七）品质保证体系文件。

（八）拟生产商品目录。

（九）生产自然环境和生产自来水检验报告。

（十）省部级卫生行政部门规定给予的其它原材料。

申报材料依照配件1的规定和文件格式给予。

*六条 省部级卫生行政部门理应在接受申报材料时，向申请者出示行政许可事项申报材料接受凭据。

*七条 省部级卫生行政部门对申请者明确提出的申请办理，理应依据《行政许可法》、《卫生行政许可事项管理条例》等要求的期限、程序流程和规定进行审理、核查、决策，并出示有关卫生行政许可事项公文。

*八条 潍坊市消字号申请申请办理潍坊市消毒产品卫生检验申请办理后，省部级卫生行政部门理应对申报材料开展核查，立即分派2名以上卫生观察员或授权委托下一级卫生行政部门依照本要求和《卫生标准》的规定，对生产场地开展当场核查，卫生观当场监管审批表并出示当场审查意见。

*九条 在省部级卫生行政部门做出卫生行政许可事项决策前，申请者可书面形式规定撤销申请办理，省部级卫生行政部门经审批允许后停止卫生行政许可事项程序流程。申请者递交的申报材料可以退还。

*十条 经核查核查，对生产场地合乎《卫生标准》、申报材料合乎本规范规定的，省部级卫生行政部门做出准许卫生行政许可事项的决策；对不符的，不予以准许，申请者递交的申报材料不予以退还。

*十一条 卫生行政许可事项程序流程完毕后，省部级卫生行政部门应依照档案保管规定，将申报人递交的原材料和卫生行政许可事项公文梳理存档备查簿。

*十二条 卫生许可证有效期限为4年，卫生许可证的证号文件格式为：（省、自治州、市辖区通称）卫消证字（颁证年代）*XXXX号。

卫名称、法人代表（责任人）、公司注册地址、生产详细地址、生产方法、生产新项目、生产类型、使用期、准许日期、证号等。名称、法人代表（责任人）、公司注册地址应与工商局审批的一致。卫生许可证款式见配件2。

卫生许可证不可修改、出让，禁止仿冒、贩卖、租赁、外借。

*十三条 卫生许可证上填好的內容应合乎下列规定：

（一）公司名称、法人代表（责任人）、公司注册地址应与工商局审批的一致。

（二）生产方法填好生产、散装。

（三）生产新项目填好卫生用具、消毒液、消毒器械。

（四）生产类型依照附3《生产类型专业分类》填好，不可标明实际商品的名字。

*十四条 必须依规持续获得的卫生许可证有效期限的，理应在卫生许可证有效期限期满30个工作所在位置省部级卫生行政部门提交申请。持续申请办理递交下列材料：

（一）《卫生许可证》持续申请表格。

（二）工商执照影印件。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁合同）。

（四）生产车间布局总平面图和生产工艺设计流程图。

（五）生产和检测设备清单。

(六）检验工作人员和卫生管理人员培训证实、生产工作人员身心健康和培训证书。

（七）商品目录和市面上商品标签使用说明。

（八）生产自然环境和生产自来水检验报告。

（九）《卫生许可证》正本。

（十）消毒液、消毒器械卫生部卫生批准批文影印件或商品卫生安全评价报告。

（十一）县级以上卫生行政部门出示的卫生监管建议（详尽列举近4全部检测的結果和解决状况）。

（十二）省部级卫生行政部门规定递交的其它原材料。

*十五条 审理延用申请办理后，省部级卫生行政部门应当*八条要求开展核查核实，经核查满足条件的，做出准许持续的决策，换领的卫生许可证沿用原卫生许可证号。

有以下情况之一的，不予以持续：

（一）生产当场不会再合乎现行标准法律规定规定的。

（二）发生违背*相关法律法规、卫生规范、卫生标准或卫生部要求的情形后未依照卫生管理机构监管建议开展合理整顿，导致同一违规行为多次产生的。

（三）给予不实原材料的。

*十六条 省部级卫生行的继承申请办理后，理应在卫生许可证有效期限期满前做出是不是准许持续的决策，贷款逾期未作决策的，视作准许持续。

*十七条 未按规定申请办理持续、省部级卫生行政部门不予以审理延用申请办理或是不准许持续的，卫生许可证有效期限到期后，原批准失效。

*十八条 获得卫生许可证后，公司名称、法人代表（责任人）、公司注册地址、生产详细地址路名路标牌发生改变的，理应向省部级卫生行政部门明确提出变更申请书，并递交下列材料：

（一）《卫生许可证》变更申请表。

（二）公安机关或工商局等提供的变动状况真实有效的证明文件。

（三）《卫生许可证》正本。

*十九条 应当准许的內容从业生产主题活动，只**于在批准范畴内生产，不可私自改变经审批的生产方法、生产新项目、生产类型、生产加工工艺、生产车间布局。获得卫生许可证后，生产方法、生产新项目、ahdgkhdsg生产类型发生改变的，理应向省部级卫生行政部门明确提出变更申请书，依照本要求*五条递交原材料及《卫生许可证》正本。省部级卫生行政部门应当本要求*八条开展核查核实。

生产加工工艺、生产车间布局发生改变的，理应向省部级卫生行政部门递交新的生产工艺设计流程图或生产车间布局图等原材料，经审批合乎《卫生标准》的，递交的原材料归于原档案资料。

*二十条 变动或持续的卫生许可证沿用原卫生许可证号，准许日期是准许变动日期，在该日过后打印出“变动”字眼，原使用期不会改变。

*二十一条 转移生产地、另设生产基地或生产车间的，应依照本要求*五条向生产场地所在城市省部级卫生行政部门申请办理卫生许可证。

省部级卫生行政部门在对申请办理转移生产地的派发新址的卫生许可证时，应销户其旧址的卫生许可证。

*二十二条 已获得卫生许可证的有以下状况之一的，省部级卫生行政部门可销户其卫生许可证：

（一）卫生许可证有效期限期满未持续的。

（二）被工商行政管理局单位销户或是吊销营业执照的。

（三）在卫生许可证使用期内，公司明确提出注销申请的。

（四）依规理应销户卫生许可证的别的情况。

*二十三条 丢失卫生许可证的，理应立即在省部级以上公开发行的书报刊上刊登声明，随后向省部级卫生行政部门明确提出补缴申请办理。补领的卫生许可证沿用原卫生许可证号，准许日期是准许补领日期，在该日过后打印出“补领”字眼，原使用期不会改变。

*二十四条 省部级卫生行政部门理应创建卫生许可证信息化管理规章制度，按时公示获得或是销户卫生许可证的消毒产品生产企业名录。

*二十五条 本要求中的散装就是指以纸袋包装商品为原材料立即根据散装生产加工方法生产定形包裝商品的个人行为。

*二十六条 本要求由卫生部承担表述。

*二十七条 本要求自2010年1 月1 日起实施。

　如何办理消毒产品卫生许可证

　　需提前准备下列材料：

　　(一)《卫生许可证》申请表格。

　　(二)工商核名通知单。

　　(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁合同)。

　　(四)生产场地厂区平面图、生产车间布局总平面图。

　　(五)生产工艺设计流程图。

　　(六)生产和检测设备清单。

　　(七)品质保证体系文件(详见附件规定)。

　　(八)拟生产商品目录。

　　(九)生产自然环境和生产自来水检测报告，要委派具备CMA资格的检测中心。

　　(十)省、市卫生行政部门必须给予的其它原材料。

　　拓展材料：

　　配件：质量管理体系确保文档

　　1、不合格产品召回制度;

　　2、原材料采购管理制度;

　　3、商品举报与处置规章制度;

　　4、商品销售备案管理方案;

　　5、原料和制成品物流仓储管理规章制度;

　　6、备用管理方案;

　　7、卫生产品质量检验规章制度;

　　8、机器设备购置和维护保养规章制度;

　　9、职工岗位责任制度;

　　10、生产生产车间自然环境卫生要求;

　　11、消毒产品生产规范安全操作规程;

　　12、启动职工岗位职责;

　　13、包装工职责;

　　14、生产工作人员本人卫生规章制度;

　　15、激光切割注意事项;

　　16、职工本人卫生规章制度;

　　17、员工健康规定;

　　18、商品自然环境等检测监测。

*卫生和计划生育政策联合会（卫生计委）颁布相对应现行政策，规定*类、第二类消毒产品初次发售前必须自己或授权委托第三方开展卫生安全性评价，点评达标的消毒产品即可发售市场销售。即发售前需授权委托第三方检测点评组织开展卫生安全性评价，出示*检验报告，**部门报备，商品才能发售市场销售